poniedziałek, 23.09.2013

10.00 - 11.30

Wykład

Mikrobiologiczne bezpieczeństwo leków

2

11.30 – 13.00

Wykład

Zasady GMP, GLP i GHP w procesie wytwarzania analiz w zakresie jakości mikrobiologicznej produktów leczniczych. Rola mikrobiologa i laboratorium mikrobiologicznego w wytwarzaniu i dopuszczeniu do obrotu produktów farmaceutycznych

2

13.00 – 13.15

Przerwa

13.15 -14.00

Wykład

Źródła i konsekwencje zanieczyszczeń mikrobiologicznych materiałów pomocniczych, surowców i produktów farmaceutycznych.

1

14.00 – 15.30

Wykład

Przebieg i problemy związane z doborem metody badania, przygotowanie prób, przebieg analizy i interpretacja wyników. Ocena czystości mikrobiologicznej produktów farmaceutycznych – badanie jakościowe i ilościowe

2

15.30-17.00

Wykład

Metody analizy jakości mikrobiologicznej produktów farmaceutycznych w oparciu o obowiązującą Farmakopeę (Polską IX i Europejską).

Oznaczanie pirogenów i endotoksyn w produktach leczniczych

2

17.00 – 18.30

Bezpieczeństwo mikrobiologiczne naturalnych surowców farmaceutycznych. Radiofarmaceutyki.

2

wtorek, 24.09.2013

8.00 – 10.30

Wykład

Bezpieczeństwo mikrobiologiczne stosowania preparatów mikrobiologicznych pochodzenia biologicznego

2

10.30-11.15

Wykład

Diagnostyka drobnoustrojów, których obecność jest wykluczona w poszczególnych grupach leków. Interpretacja wyników.

1

11.15-12.45

Wykład

Skuteczność działania środków konserwujących stosowanych w lekach.

2

12.45-13.15

Test – zakończenie kursu